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加强临床与病理联系 提高判读诊疗水平
12月5日至6日，我院病理科邀请ROCHE公司李媛老师为全科人员就HER2检测的注意事项、结果判读进行培训，并深入解读了《2009版乳腺癌HER2检测指南》及《2011版胃癌HER2检测指南》。
HER2是原癌基因人类表皮生长因子受体2基因的简称，是重要的乳腺癌和胃癌预后判断因子。赫赛汀是针对该基因过度表达的靶点药物，可以提高HER2阳性乳癌和胃癌患者的无病生存期和总生存期，同时保证生活质量。目前，我院病理科开展的靶向检测包括乳腺癌激素受体ER、PR和HER2受体蛋白的检测，以及胃癌HER2受体蛋白的检测，为临床医生确定乳癌患者的临床分期、制定及选择合理和个性化的治疗方案及判断预后提供指导。准确的HER2检测对于乳腺癌、胃癌靶向治疗患者的筛选起着决定性作用，错误的HER2检测延误患者治疗、给患者带来沉重的经济及精神负担。如何保证分子靶向检测（HER2）的准确性和可靠性，病理科诊断和技术人员一直在不断的刻苦学习和努力探索。HER2检测的影响因素主要包括检测前组织的处理、HER2的检测过程，以及结果判读三方面：1、检测前组织的处理中，规范的组织标本的固定是HER2检测质量的保证，能使组织形态保存良好，防止细胞内蛋白和核酸的降解。《指南》中要求所有标本应在离体后20-30min内进行标记、切开及用10%中性缓冲福尔马林固定8-48h，尤其是胃镜活检标本、乳癌穿刺标本及肿瘤切除标本。这就要求我们的临床医生和病理医生在取完标本后应立即放入10%中性缓冲福尔马林固定，否则可能会影响结果的判读，造成假阴性的结果，使患者失去靶向治疗的机会。2、在检测流程中，HER2状态检测首先选用免疫组化法（IHC），IHC法作为HER2蛋白检测的重要方法，要求免疫组化实验室建立完善的实验室标准操作程序，选用相关机构批准的试剂盒，每一批次的IHC染色均需设阳性及阴性对照，首选肿瘤与正常组织交界的切片检测HER2，切片上癌旁的正常组织是很好的阴性内对照。3、结果判读及评分时，《指南》要求根据癌细胞胞膜着色的完整性、是否均匀、着色强度及比例分为四级。这一评分标准更加细化，不仅考虑到细胞着色的比例与强度，还兼顾着色的完整性和均匀性，这与传统的根据阳性细胞的百分比而不考虑着色强度的评分标准截然不同；判读使用HER2 0,1+,2+,3+取代常用的-，+，++，+++符号进行分级。HER2蛋白2+的病例为不确定病例，需进一步行荧光原位杂交（FISH）检测HER2基因扩增的状态，或重复IHC做进一步检测，如仍不能确定，积极与临床医生进行沟通以有利于治疗方案的确定；HER2蛋白3+者可作为临床医生建议患者接受赫赛汀治疗的依据；HER2蛋白1+和0+的病例无需进一步做FISH检测。见下表
HER2检测结果判读标准
HER2状态 IHC
阴性 0,1+
不确定 2+
阳性 3+
通过这次学习让大家对看似简单的HER2检测和判读有了更深入的理解，加深了对HER2检测重要性的认识。通过病例讨论，发现并解决了HER2检测和判读中存在的问题，提高了大家的判读水平。加强临床与病理的密切联系，对于HER2检测结果的正确诠释和对赫赛汀治疗疗效的客观评价有重要意义。
