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伦理委员会SOP列表List of IRB SOPs

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序号标准操作规程及附件表格文件编号
01伦理委员会标准操作规程的撰写、审查、颁布与修订SOP01v2
02伦理委员会的组建SOP02v2
03伦理审查的保密SOP03v2
04利益冲突的管理SOP04v2
05伦理委员会成员的培训SOP05v2
06顾问专家的选聘SOP06v2
07伦理审查的受理与处理SOP07v2
08研究项目的预审/主审SOP08v2
09会议审查与紧急会议审查SOP09v2
10快速审查SOP10v2
11伦理审查的会议管理SOP11v2
12会议记录与审查决定SOP12v2
13初始伦理审查SOP13v2
14按审查意见修正案的再次审查SOP14v2
15修正案审查SOP15v2
16(年度/定期)跟踪审查SOP16v2
17严重不良事件与非预期事件报告审查SOP17v2
18不依从/违反研究方案的审查SOP18v2
19暂停/提前终止研究报告审查SOP19v2
20处理受试者投诉SOP20v2
21现场检查SOP21v2
22结题报告审查SOP22v2
23沟通交流记录SOP23v2
24接受稽查/视察SOP24v2
25文件的保存与归档SOP25v2
26伦理委员会文件的保密SOP26v2
27研究项目文件的查阅与复印SOP27v2
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