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国家药监总局领导一行莅临我院考察一期药物临床试验筹备工作
6月22日，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心李正奇博士、首都医科大学附属北京世纪坛医院药物一期临床试验研究室主任王兴河教授及卫生部北京医院药物临床试验中心主任李可欣教授组成的专家团对我院一期药物临床试验病房的筹备工作进行了考察。我院“国家药物临床试验机构”主任纪智礼院长、副主任陈学明副院长和陈世财主任全程陪同考察。
纪院长介绍了我院的院史及药物临床试验工作概况，高度肯定了此项工作对我院有着长远的重要意义。面对筹建一期临床试验病房工作，机构领导提出了关于场地设施、团队建设、体系建设等设想。专家一行随后实地考察了牛堡屯社区卫生服务中心，在参观考察过程中，专家团表示牛堡屯社区卫生服务中心环境优美，场地面积较大、硬件设施齐全，建议在隶属关系方面要符合开展仿制药质量和疗效一致性评价的药物临床试验的条件，同时关于病房改造、急救及应急方案、相关检验资质、受试者运送及筛选、样品运送、质量管理体系建设、人员团队建设及培训提出了严格的要求并给予了许多具体建议。同时专家团还对本部的一期临床试验病房的筹备工作提出尽快确立主研方向及打造潞河特色等许多战略性建议，希望医院结合自身实际情况，统筹规划，确定出适合潞河合理发展的道路。
最后，纪院长强调在今后的一期药物临床试验工作中，一定要坚持严谨的态度，切实维护受试者的利益，把好质量关，树立良好口碑，打造潞河品牌。
